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HISTORIA DE ÉXITO. Adaptación a la versión 2015 de la norma ISO 9001 en QUALITEC PHARMA

Publicado por en en Adaptación ISO 2015
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QualitecFarma se creó a finales del año 2000 con el objetivo de ofrecer servicios de alta cualificación que cubriesen las necesidades de la industria farmacéutica y biosanitaria

Situada en Madrid, la compañía centra su área de actuación en la farmacovigilancia, registros farmacéuticos, investigación clínica, desarrollo estratégico y búsqueda de oportunidades de negocio para sus clientes.

Hoy en día, QualitecFarma es una empresa líder en el mercado español con operaciones en la Unión Europea, Latinoamérica, Asia (China y Japón), Medio Oriente y Norte de África.

QualitecFarma contactó con Testa ante la necesidad de adaptar el Sistema de Gestión de la empresa a los requisitos de ISO 9001:2015 en tres meses. Pese a la escasez de tiempo del que disponíamos, los consultores de Testa conseguimos desarrollar, implantar,  adaptar y simplificar el Sistema de Gestión de QualitecPharma a los requisitos de la nueva ISO 9001:2015 y superar con gran éxito la auditoría conducida por AENOR.

SITUACIÓN INICIAL

QualitecFarma ya contaba con una  certificación ISO 9001, pero necesitaban adaptar su Sistema de Gestión a la nueva versión de la norma (ISO 9001:2015), mucho más exigente y con numerosos cambios con respecto a la versión anterior.

Disponer de un sistema de gestión certificado por ISO 9001 nos ha permitido mejorar la gestión interna de la compañía y la calidad del servicio. Adicionalmente, nos ha ayudado a mejorar la imagen de la compañía y diferenciarnos de la competencia” nos indica el Responsable de Calidad de QualitecFarma, Pablo García.

El proceso de adaptación del Sistema de Gestión de la compañía a la versión 2015 de la norma debía realizarse en un tiempo record, el proyecto comenzó en marzo y la auditoría de renovación estaba prevista para principios de junio del 2017. QualitecFarma confió en Testa para modificar y adaptar el Sistema de Gestión a los requisitos exigidos por ISO 9001:2015 de una forma rápida y eficiente.

PRINCIPALES RETOS SUPERADOS

Los principales retos a los que nos enfrentábamos era adaptar nuestro Sistema de Gestión para ser capaces de afrontar una planificación del cambio tal y como exige la nueva ISO 9001:2015 y establecer las estrategias a seguir en distintos ámbitos” confiesa Pablo García.

PRINCIPALES SOLUCIONES APORTADAS POR TESTA 

La labor de Testa ha sido exquisita en cuanto a explicación de los distintos puntos de la nueva norma, propuestas de estrategias, asesoramiento para afrontar la planificación del cambio, etc”. Nos indica el Responsable de Calidad de QualitecFarma.

Pablo García destaca que “A pesar de haber realizado la adaptación en un corto periodo de tiempo, el proceso ha sido bastante fluido. Además, se ha conseguido simplificar el sistema de calidad haciéndolo más dinámico, pero a la vez más robusto.

BENEFICIOS APORTADOS POR ISO 9001:2015

Según nos indica Pablo García, Responsable de Calidad de QUALITECFARMA, los principales beneficios que les ha reportado la adaptación de su Sistema de Gestión a la nueva versión de la norma ISO 9001 con la ayuda de Testa han sido:

1.       Mejoras en la planificación

2.       Desarrollo estratégico

3.       Simplificación del Sistema de Gestión

4.       Mayor control de los procesos

El soporte prestado por Testa en el rediseño  del Sistema de Gestión de QualitecFarma “ha sido imprescindible para el proceso de implantación y adaptación de la nueva norma”.

La experiencia en su conjunto y el servicio prestado por Testa ha sido excelente”.

"El soporte prestado por Testa para la adaptación a la ISO9001:2015 ha sido excelente aportanto soluciones continuamente, guiándonos en el proyecto y todo ello con un trato exquisito. El conocimiento que poseen de la norma y su experiencia son garantías de éxito".

Si tu también estás interesado en la adaptación del Sistema de Gestión de tu compañía a los requisitos de la norma ISO 9001:2015 contacta con Testa o solicítanos presupuesto sin compromiso.

 

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Invitado Jueves, 06 Agosto 2020