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Buenas Practicas de Fabricación de Medicamentos y Cosméticos

Las Buenas Practicas de Fabricación o BPF (o GMP) aplicadas a los Medicamentos y productos Cosméticos son un elemento clave para asegurar la calidad e integridad de los productos en ambas industrias. 

Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos

Para una correcta implantación de las BPF de Medicamentos resulta determinante arrancar con la realización de un exhaustivo análisis y evaluación de riesgos (GESTION DE RIESGOS) como eje central de la sistemática y actuaciones a definir.

Nos avalan como expertos en GESTION DE RIESGOS los proyectos que venimos desarrollando, desde el año 2000 en los sectores sanitario, alimentario, medioambiental, OTAN y estratégico. Lo que nos ha aportado además de un gran conocimiento y experiencia, una visión global de la gestión de riesgos desde ópticas diferentes y complementarias y siempre enriquecedoras. Todas estas experiencias convergen en una sistemática de gestión de riesgos validada y altamente eficiente, como única base para unas sólidas y viables BPF

El programa de soluciones a su medida de Testa, les aporta servicios de auditoría y consultoría en Buenas Prácticas de Fabricación adaptados a sus particularidades con el único objetivo de ayudarles a optimizar sus recursos y resultados técnico-sanitarios y económicos.

Somos técnicos del sector, somos farmacéuticos especializados en gestión de calidad y buenas prácticas.

Soluciones Testa para sus BPF

Les facilitamos el cumplimento legal de las Buneas Prácticas de Fabricación de medicamentos mediante:

  • Auditorías BPF / GMP de segunda parte
  • Consultoría Integral BPFs / GMPs

Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos - ISO 22716

El Reglamento (CE) 1223/2009. Establece que antes del 11 de julio del 2013 todos los productos cosméticos que se introduzcan en el mercado deben ser elaborados conforme a Buenas Prácticas de Fabricación. Por lo que a día de hoy se trata de un requisito de Obligado Cumplimiento. Además, el reglamento actualiza la normativa de fabricación y venta de productos cosméticos.

Para dar cumplimento a estas exigencias legales, contamos con la norma ISO 22716 para cosméticos: norma internacional que establece una guía de Buenas Prácticas de Fabricación para productos cosméticos teniendo en cuenta las necesidades y particularidades del sector.

ISO 22716 recoge un conjunto de instrucciones prácticas, reglas operativas y directrices de organización encaminadas específicamente a reglamentar los factores humanos, técnicos y administrativos que pueden influir en la calidad del producto. Afecta a todos los aspectos con influencia en la calidad del producto cosmético bajo un enfoque global y completo: producción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos. Por ello, la ISO 22716 es de aplicación tanto a fabricantes como a almacenes de productos cosméticos.

Finalidad de la ISO 22716

  • Dar cumplimiento al las exigencias establecidas por el Reglamento (CE) 1223/2009.
  • Superar con éxito las Inspecciones de la autoridades sanitarias.
  • Garantizar la comercialización de productos seguros para el consumidor.

Beneficios de la implantación de las BPF bajo la ISO 22716

  1. Cumplimiento para las inspecciones de las autoridades sanitarias.
  2. Demostrar a las partes interesadas (comercializadores, importadores, minoristas, etc.) que la organización y producción se ajustan las Buenas Prácticas de Fabricación.
  3. Establece un marco técnico común que ayuda al cumplimiento de la legislación.
  4. Establece un marco técnico común que ayuda al Conseguir la confianza del consumidor.
  5. Garantizar el acceso a todos los mercados europeos y mundiales.
  6. Mejorar la eficacia de los procesos operativos
  7. Refuerzo de la imagen corporativa

¿A quién debe confiar la consultoría para la implantación de sus Buenas Prácticas de Fabricación?

Si está buscando asesoramiento externo para implantar las  BPF en Medicamentos o la ISO 22716 para Cosméticos, le recomendamos que confíe en expertos que dominen la materia y la norma, que le presten un servicio completo, y que conozcan su sector y actividad. Elija siempre una Empresa Consultora de Calidad con garantías.

Si se decide por TESTA, obtendrá entre otros….

  1. Un “Traje a su medida”: Adaptamos el estándar a sus características particulares NUNCA al revés.
  2. Elevada Especialización de nuestro equipo de profesionales.
  3. 100% Valor Añadido: minimizamos costes y maximizamos el esfuerzo, lo que repercute directamente en la eficiencia técnico-económica de su proyecto.
  4. Integración con TICs para facilitar la implantación y el desempeño posterior.


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